포시가정 10mg 5mg 작용과 주의사항 > 자유게시판

Dapagliflozin 포시가정 경구제(품명: 포시가정, 다파프로정10mg) 급여기준 변경현 행개 정(안)Dapagliflozin 경구제(품명: 포시가정10밀리그램)Dapagliflozin 경구제(품명: 포시가정10밀리그램 등)1. 제2형 당뇨병에 투여 시 [일반원칙] 당뇨병용제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함. 2. 허가사항 범위 내에서 상기 1. 이외에 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.1. 제2형 당뇨병에 투여 시 [일반원칙] 당뇨병용제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함. 2. 각 약제별 허가사항 범위 포시가정 내에서 상기 1. 이외에 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.사유‘다파프로정10mg’이 신규 등재 예정임에 따라, 해당고시 품명에 ‘등’을 추가하고, 각 약제별 허가사항이 다른 점을 고려하여 각 약제별 허가사항 범위 내에서 투여토록 문구를 변경함. 이 고시는 2022년 12월 1일부터 시행한다.​​다파프로정의 효능/효과 dapagliflozin formate 동아에스티1. 제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 포시가정 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.- 단독요법- 병용요법혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.​​포시가정의 효능/효과 dapagliflozin propanediol1. 제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 포시가정 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.- 단독요법- 병용요법혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.2. 만성 심부전 : 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전(NYHA class II-IV) 환자에서 심혈관 질환으로 포시가정 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소이 약은 다른 심부전 표준요법과 병용하여 투여한다.3. 만성 신장병 : 만성 신장병 환자에서 추정 사구체 여과율 [estimated glomerular filtration rate (eGFR)]의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달, 심혈관 질환으로 인한 사망 및 신장 관련 사망 위험성 감소이 약은 다른 신장병 표준요법과 병용하여 투여한다.​​;1. 2023년 4월 7일 만료되는 포시가정 'Ｃ-아릴 글루코시드 SGLT2 억제제'특허2. 2024년 1월 8일 만료되는 'Ｃ-아릴 글루코시드 SGLT2 억제제 및 억제 방법',3. 2040년 3월 9일 만료되는 '다파글리플로진으로 박출률이 감소된 심부전을 치료법'특허심판원은 지난 2일 동아에스티가 포시가의 'Ｃ-아릴 글루코시드 ＳＧＬＴ2 억제제'특허(2023년 4월 7일 만료, 이하 물질특허)에 대해 청구한 소극적 권리범위확인심판에서 청구성립 심결을 내렸다. 이로서 시장 진입을 빨리 할 수 있게 되었음. ​국내 포시가정 제네릭 제약사들은 이 중 2024년 1월 만료되는 특허에 대해 1심과 2심에서 모두 특허 회피를 성공, 23개 품목이 우선판매품목허가권(우판권)을 받았음.​다파프로정은 dapagliflozin formate 으로서 Prodrug임. (포시가는 dapagliflozin propanediol )​다파프로정의 경우 3번 특허는 인정되지 못하여, 당뇨병에 대한 허가사항만 인정되며, 심부전과 만성신장병에는 전액본인부담이 인정되지 못 함.​​※ 동아 ST에서는 다음과 같이 전하고 있습니다. 12월 1일부터 출시가 가능하나 제품의 포시가정 안정적인 공급과 품절 이슈를 방지하기 위하여 내년 2월 출시를 결정하였다고 합니다. (제품의 원할한 유통이라는 조건부 출시라고 합니다.)정확한 시장으로의 출시일은 논의중이라고 하며 1월 조기 출시도 배제할 수 없다고 합니다. 참고하시기 바랍니다. ​